| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2044009號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人工晶體折疊夾由折疊夾和鞘組成。其中折疊夾材料為聚丙烯(polypropylene),鞘的材料為醫(yī)用級(jí)硅樹(shù)脂。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 本折疊夾是為植入下面適用范圍中描述的人工晶體而設(shè)計(jì)的。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該人工晶體折疊夾隨*Acri.Tec的可重復(fù)使用推進(jìn)器Acri.Shooter A2-2000(具有推進(jìn)桿結(jié)構(gòu))或者隨一次性使用推進(jìn)器A6(具有推進(jìn)桿結(jié)構(gòu))一起使用。這些人工晶體輸送系統(tǒng)用于植入所有 *Acri.Tec可折疊 Acri.Smart人工晶體(IOLs),包括AT. LISA 809MV和AT. LISA909MV。 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | *Acri.Tec GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Neuendorfstrasse 20a, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Zl La Racine Palladuc, 63650 La Monnerie Le Montel, France。 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體折疊夾 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sterile cartridge set |
| 規(guī)格型號(hào) | *AT.Smart Cartridge Set |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 4724-2011《人工晶體折疊夾》 |
| 附件 | |
