| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3254095號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 快速交換針狀切開刀是由切割絲、導(dǎo)管軸和導(dǎo)管尖端組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | RX Needle Knife XL 適用于 Vater 壺腹和/或 Oddi 括約肌的經(jīng)內(nèi)窺鏡括約肌切開術(shù)。RX Needle Knife XL 還可用于插管和注射造影劑。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 針狀切開刀(商品名：RX Needle Knife XL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RX Needle Knife XL Triple Lumen Needle Knife |
| 規(guī)格型號 | M00545840 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4541-2011《針狀切開刀》 |
| 附件 | |
