| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2263897號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磁刺激器包括主機(jī)、磁刺激線圈、MEP監(jiān)測(cè)器、線圈放置架、手推車及軟件組成。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)詳見附件。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品作為一種電生理輔助設(shè)備，利用運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位(MEP)，用作評(píng)估診斷和檢測(cè)中樞與外周運(yùn)動(dòng)神經(jīng)系統(tǒng)疾病 |
| 注冊(cè)代理 | 北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京維迪康泰醫(yī)療儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tonica Elektronik A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lucernemarken 15，3520 Farum |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lucernemarken 15，3520 Farum |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 磁刺激器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Magnetic Stimulator |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DEN 5059-2011《磁刺激器》 |
| 附件 | |
