| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2543895號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)組成：由主機、電源適配器、一次性輸液耗材組成。主要性能：輸液流速：0.2L/h、1L/h、2/L/h、4L/h、6L/h共5檔可選，流速誤差±15％BOLUS模式：流量250ml，誤差±15％；時間2.5min，誤差±15％儀器具有阻塞、氣泡和低電壓報警功能阻塞報警觸發(fā)壓強：＜20PSIG。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | M100B-3A型急救輸血輸液泵是一款微型的電池供電的輸液泵，目的在于將IV液體及血制品傳送給患者，可用于野外，院前運輸或醫(yī)院內(nèi)。醫(yī)學全在線 當與晶體/膠體盒一起使用時，急救泵可以灌注晶體和膠體IV液體，最為普遍的最初治療是用于恢復院前及院中安置患者的血壓及血容量；當急救泵與血液盒一起使用時，可用于傳送交替和晶體類促進復蘇的液體，同時還可傳送全血及袋裝的紅血球。此泵不支持藥物或其它藥劑的傳送。 |
| 注冊代理 | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 廣州美加森迪斯有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ZOLL Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 269 Mill Road, Chelmsford, MA01824-4105, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA01824-4105, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 急救輸液泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Power Infuser |
| 規(guī)格型號 | M100B-3A |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4986-2011《急救輸液泵》 |
| 附件 | |
