| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3663591號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1) 903-00006:一次性使用輸血通用管路主要由瓶塞穿刺器、供液管、帶有260微米過(guò)濾器和除氣裝置的120ml標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)液槽、熱交換器、泵管路、壓力室、輸注管路、回流管路、病人段管路、關(guān)閉夾、流量調(diào)節(jié)器組成；2)903-00004：雙管道病人段管路由具有病人段管路、流量調(diào)節(jié)器和注射件組成雙管道構(gòu)成；903-00022：病人段管路延長(zhǎng)管由輸注管路注射件組成;3)903-00007：標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)液槽替換套裝主要由瓶塞穿刺器、供液管、帶有260微米過(guò)濾器和除氣裝置的120ml標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)液槽、連接管路以及關(guān)閉夾組成； 4)903-00018： 大容量?jī)?chǔ)液槽由160微米過(guò)濾器、瓶塞穿刺器、供液管、3升儲(chǔ)液槽以及連接管路組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與加溫快速輸注系統(tǒng)(型號(hào)：FMS2000)配套使用，用于外科大量失血、創(chuàng)傷以及各種需要快速輸注和加溫血液的情況。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 湖南省新程湘繡進(jìn)出口有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 湖南省新程湘繡進(jìn)出口有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Belmont Instrument Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 780 Boston Road,Billerica,MA 01821,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用輸血管路及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Belmont Fluid Management System (FMS2000) Disposable set and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 1)903-00006： 一次性使用輸血通用管路；2) 903-00004： 雙管道病人段管路； 3)903-00007：標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)液槽替換套裝 ；4)903-00018： 大容量?jī)?chǔ)液槽；5)903-00022：病人段管路延長(zhǎng)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4053-2011《一次性使用輸血管路及附件》 |
| 附件 | |
