| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463856號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 顱/顱面部個(gè)體化內(nèi)植物系統(tǒng)(商品名:SYNTHES)為非有源外科植入物,采用符合YY/T 0660-2008的聚醚醚酮(PEEK)材料制造。包裝為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于取代顱部和/或顱面部骨骨骼中的骨空隙。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見附頁(yè) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 顱/顱面部個(gè)體化內(nèi)植物系統(tǒng)(商品名：SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Synthes (USA) Patient Specific Cranial/Craniofacial Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4833-2011《顱/顱面部個(gè)體化內(nèi)植物系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
