| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403697號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分：人血清，添加了化學物質(zhì)和蛋白。非活性成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期為24個月。醫(yī)學全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于蛋白類生化項目的質(zhì)控。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 蛋白正常值質(zhì)控/蛋白病理值質(zhì)控 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precinorm Protein/Precipath Protein |
| 規(guī)格型號 | 蛋白正常值質(zhì)控:3×1 mL;蛋白病理值質(zhì)控:3×1 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 3811-2011 |
| 附件 | |
