| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403684號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG 的順磁性微粒： 小鼠抗-重組人EPO 單克隆抗體、BSA 、0.1% 疊氮鈉和0.17% ProClin 300 ； R1b: 雞抗-重組小鼠EPO堿性磷酸酶( 牛) 結(jié)合物、BSA 、0.1% 疊氮鈉和0.17%ProClin 300； R1c: TRIS 鹽緩沖溶液含BSA 、蛋白質(zhì)(雞、牛、小鼠)、＜0.1% 疊氮鈉和0.17% ProClin 300。產(chǎn)品有效期：2到10℃冷藏保存且豎直放置,有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測(cè)定人血清和血漿(肝素) 中促紅細(xì)胞生成素水平。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 促紅細(xì)胞生成素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Access EPO |
| 規(guī)格型號(hào) | 2×50個(gè)測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4196-2011 |
| 附件 | |
