注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1402931號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品組成: 稀釋液:去離子水、表面活性劑、緩沖液、防腐劑; 清洗液:去離子水、表面活性劑、防腐劑。產(chǎn)品有效期:儲存于15-30℃的環(huán)境中,有效期18個月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測定肝素抗凝的動脈血中總血紅蛋白、氧合血紅蛋白、碳氧血紅蛋白、高鐵血紅蛋白、脫氧血紅蛋白的含量。 |
注冊代理 |
美國諾瓦生物醫(yī)學(xué)公司北京代表處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.9.13 |
有效期截止日 |
2015.09.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Nova Biomedical Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
生產(chǎn)場所 |
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血氧分析儀用稀釋液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Stat Profile pHOx CO-Oximeter Reagent Cartridge |
規(guī)格型號 |
稀釋液≥180mL,洗清液≥620mL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 2988-2011 |
附件 | |
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