| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3662577號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克愛爾蘭公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品由支架導引導管，支架推送導管，導入器通芯絲，導管座，鉭環(huán)標記組成。支架導引導管：聚四氟乙烯；支架推送導管：聚乙烯；導入器通芯絲：304不銹鋼；導管座：聚碳酸酯；導引導管上的標記：鉭環(huán)。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于內(nèi)窺鏡下置放膽道支架,以對阻塞的膽道進行引流。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國) 醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Ireland Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | O' Halloran Road , National Technology Park, Limerick , Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | O' Halloran Road , National Technology Park, Limerick , Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支架導引系統(tǒng)(商品名：Fusion) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fusion Oasis-One Action Stent Introduction System |
| 規(guī)格型號 | FS-OA-8.5, FS-OA-10 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 2786-2011《支架導引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
