| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2542898號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PerforMax EE 單個(gè)患者用全面罩組成：面罩、襯墊、EE彎管、頭帶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | PerforMax EE 單個(gè)患者用全面罩用于為持續(xù)正壓通氣(CPAP)或雙水平治療提供接口。適用于單個(gè)患者(體重＞30公斤)在家庭或醫(yī)院/醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境使用。該面罩內(nèi)含呼氣/通氣閥彎管，無需配合使用獨(dú)立的呼氣設(shè)備。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.15 |
| 有效期截止日 | 2015.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 面罩(商品名：PerforMax EE 單個(gè)患者用全面罩 PerforMax EE Single Patient Use Total Face Mask) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mask |
| 規(guī)格型號(hào) | 1052535 PerforMax EE面罩 , 單人用，小號(hào)每包10件 1052536 PerforMax EE面罩 , 單人用，大號(hào)每包10件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2900-2011《面罩》 |
| 附件 | |
