| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2452822號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)和90°連接接頭組成。產(chǎn)品CPAP壓力調(diào)節(jié)范圍：關(guān)閉至15±3hPa；壓力顯示精度：±1.6%；最大流量：不大于45L/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為病人提供高氧濃度的持續(xù)正壓通氣(CPAP)治療,以及提高病人吸入空氣中的氧氣含量。僅用于具有自主呼吸的患者，并且必須由具有專業(yè)知識(shí)的人員使用。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)萬(wàn)曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德國(guó)萬(wàn)曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.14 |
| 有效期截止日 | 2015.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Weinmann Geraete fur Medizin GmbH+Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg Gremany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg Gremany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 持續(xù)正壓供氧模塊系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Module System |
| 規(guī)格型號(hào) | MODUL CPAP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3203-2011《持續(xù)正壓供氧模塊系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
