| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403061號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | NBT 試劑/緩沖液(試劑瓶1和1a)：氯化硝基四氮唑藍(lán), 0.57 mmol/L; 膽酸鈉: 4.9 mmol/L;氯化鉀: 49 mmol/L; 磷酸鉀緩沖液: 49 mmol/L; 碳酸鉀緩沖液: 250 mmol/L, pH 10.3; 尿酸酶: ≥2.8 kU/L(節(jié)桿菌屬); 去污劑: 2.1%。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用于Roche全自動臨床化學(xué)分析儀上，體外定量測定人類血清和血漿中糖化蛋白(果糖胺)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 果糖胺檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fructosamine(FRUC) |
| 規(guī)格型號 | 試劑瓶1:6 x 14 mL;試劑瓶1a:6 x 6 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3071-2011 |
| 附件 | |
