| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3542484號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制面板、內(nèi)置電機(jī)、吸氣閥、呼氣閥、積水杯、流量傳感器和車(chē)架組成。潮氣量調(diào)節(jié)范圍：50～2000ml；呼吸頻率：2～80次/min；PEEP調(diào)節(jié)范圍：0～35mbar；氧濃度調(diào)節(jié)范圍：21%～100%；通氣模式：VC-CMV/VC-AC、VC-SIMV、PC-BIPAP、SPN-CPAP。詳細(xì)性能指標(biāo)及功能見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為危重癥呼吸機(jī)，適用于潮氣量在 50 mL 以上的患者長(zhǎng)期通氣。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Draeger Medical GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | Savina 300 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2694-2011《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
