| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403051號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | TNIU試劑條、TNIU固相管、TNIU對照品、TNIU校準品、TNIU稀釋液、MLE卡、說明書。產(chǎn)品有效期：試劑盒在2-8°C儲存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是采用ELFA(酶聯(lián)熒光分析)技術(shù)，在VIDAS系列儀器上，定量檢測人血清或血漿(肝素鋰)中的心肌特異肌鈣蛋白I含量的檢測試劑。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 Marcy L`Etoile |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de l`Orme 69280 Marcy L`Etoile |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I定量測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS Troponin I Ultra |
| 規(guī)格型號 | 60測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB-FRA 3248-2011 |
| 附件 | |
