| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403044號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 酶試劑R1：咪唑緩沖液，葡萄糖，醋酸鎂，N-乙酰半胱氨酸，AMP，二腺苷五磷酸鹽，NADP，己糖激酶，SH-stabiliser ，EDTA，抗CK-MM抗體(山羊)，疊氮鈉；底物試劑R2：ADP，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶，肌酸磷酸。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光密封保存，10個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外測定血清中CK-MB活性。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 北京豪邁生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血清磷酸肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB LiquiUV |
| 規(guī)格型號 | 2 ×50ml(R1 2×40ml；R2 2×10ml) 產(chǎn)品號：12119 10×10ml(R1 10×8ml；R2 2×10ml) 產(chǎn)品號：12118 2×100ml(R1 2×80ml；R2 2×20ml) 產(chǎn)品號：022311 2× 90ml(R1 2×72ml；R2 2×18ml) 產(chǎn)品號：042311 2×100ml (R1 2×80ml；R2 2×20ml) 產(chǎn)品號：052311 20×3 ml (R1 16× 3ml；R2 4×3 ml)產(chǎn)品號：12008 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3240-2011 |
| 附件 | |
