| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402461號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由試劑1和試劑2組成，試劑1 磷酸緩沖液：50 mmol/L, pH 7.2；雙硫代硝基苯甲酸：0.25 mmol/L。試劑2 碘化乙酰硫代膽堿：43 mmol/L。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期27個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人體血清、血漿中的膽堿酯酶水平。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽堿酯酶檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cholinesterase(CHE) |
| 規(guī)格型號 | 4 x 65 tests;試劑1:→4 x 20 mL,試劑2:→4 x 4.5 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 2649-2011 |
| 附件 | |
