| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462647號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種可吸收的膠原基質(zhì)，來源于新西蘭牛腱。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于硬膜修補(bǔ)術(shù)和硬膜替換術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Codman & Shurtleff,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,Massachusetts 02767-0350 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硬膜補(bǔ)片(商品名：DURAFORM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dural Graft Implant |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2846-2011《硬膜補(bǔ)片(商品名：DURAFORM)》 |
| 附件 | |
