| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2262594號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由MediTutor軟件，隨機(jī)文件(操作手冊(cè))，HandTutor手套組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適應(yīng)癥：HandTutorTM是通過(guò)操作適用于患者手部運(yùn)動(dòng)的游戲軟件，使患者主動(dòng)進(jìn)行手部運(yùn)動(dòng)，逐步恢復(fù)并實(shí)時(shí)評(píng)估手損傷的康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)。禁忌：l 在以下情況下，沒(méi)有咨詢(xún)醫(yī)生不要使用HandTutorTM system：1. 患者有傷口。2. 患者皮膚感染。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 3. 患者治療的手上有皮膚疾病。如果在治療區(qū)域有刮傷或脫絨的跡象，患者應(yīng)立即停止使用此設(shè)備。這種情況非常罕見(jiàn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 南京偉思醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京偉思醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | MediTouch Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 45 Hamelacha St.,Poleg Industrial Zone,Netanya,Israel 42505 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 22 Haplada St. Arad, Israel |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 手掌康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Hand Rehabilitation System |
| 規(guī)格型號(hào) | HandTutorTM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 0890-2011《手掌康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
