| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1662579號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品的套裝由7條不透射線的、具有親水涂層的S彎曲形聚乙烯擴(kuò)張器組成，直徑分別為8.0Fr.、10.0Fr.、12.0Fr.、14.0Fr.、16.0Fr.、18.0Fr.、20.0Fr.，長度為37厘米。單只擴(kuò)張器的直徑分別為22.0Fr.、24.0Fr.、26.0Fr.，長度為37厘米。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于男性尿道狹窄的擴(kuò)張。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿道擴(kuò)張器及套裝 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | S-Curve Urethral Dilator Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2815-2011《尿道擴(kuò)張器及套裝》 |
| 附件 | |
