| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402773號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | IL-8檢測單位(L8P1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包被有單克隆鼠抗IL-8抗體；LK8P1：100個。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn IL-8試劑楔(L8P2)：試劑楔帶有條碼；7.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標記的多克隆兔抗IL-8抗體緩沖液，含防腐劑；LK8P1：1個。IL-8校正(L8PL，L8PH)：兩瓶(低、高)凍干的含IL-8的非人血清基質(zhì)，含防腐劑；復溶每瓶3.0mL蒸餾水或去離子水；LK8P1：1套。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供IMMULITE和IMMULITE 1000分析儀用于體外診斷，定量檢測血清或EDTA血漿中白細胞介素8(IL-8)含量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 白介素-8測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE 1000 IL-8 |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/UK 3068-2011 |
| 附件 | |
