| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1103658號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品包括工具盤、組織創(chuàng)口定位器、韌帶剝離器、筋膜剝離器和針型器， 非滅菌包裝。除工具盤外，其它組件都采用不銹鋼材料制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品預(yù)期用于足底筋膜切開法，特別適合于保守療法產(chǎn)生的足部慢性底筋膜炎以及跖骨間神經(jīng)減壓療法、保守治療產(chǎn)生的足部慢性神經(jīng)瘤疼痛以及要求減緩跖骨間神經(jīng)壓力而不切除跖骨間神經(jīng)的病癥。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京麥迪戴克投資咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司"、"艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.31 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)：由"北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司"變更為"北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司"、"艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司"。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1103658號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1103658號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 足部筋膜韌帶手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KOBY GARD SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4996-2008《足部筋膜韌帶手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
