| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402766號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：咪唑緩沖液、葡萄糖、NAC、醋酸鎂、NADP、EDTA、HK、CK-M小鼠單克隆抗體； 試劑2：咪唑緩沖液、磷酸肌酸、ADP、AMP、五磷酸二腺苷、G6P-DH。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期21個(gè)月。zxtf.net.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 測定血清、EDTA和肝素鋰血漿中的肌酸激酶(CK)的CK-B同工酶(CK-MB 和CK-BB)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SENTINEL CH SpA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶B型同工酶測定試劑盒(磷酸激酸法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB Liquid |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：2 x 48mL R2：2 x 16mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 3119-2011 |
| 附件 | |
