| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1402464號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑瓶A: 過氧化物酶標記物：過氧化物酶葡聚糖聚合物，Tris/HCl, 氯化鈉, 牛血清白蛋白,5-溴-5-硝基-1,3-二惡烷, 4-氨基安替比林，聚乙二醇(PEG 3000), 酪蛋白， 吐溫 20 pH7.6。 試劑瓶B:DAB底物緩沖液：咪唑, N,N'-乙基雙(2-[2-羥基苯基]甘氨酸)(EDHPA), 乙基苯基聚乙二醇(Nonidet P-40),過氧化氫, 氯化苯二甲烴銨, pH 7.5。 試劑瓶C:DAB顯色劑：3,3二氨基聯(lián)苯胺四氯化碳溶于80%丙二醇中。產(chǎn)品有效期：2-8℃,有效期18個月。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于免疫組化染色，應(yīng)用在Dako 自動染色系統(tǒng)上。 |
| 注冊代理 | 丹科醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dako Denmark A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DAB染色液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dako REALTM EnVisionTM Detection System, Peroxidase/DAB+, Rabbit/Mouse |
| 規(guī)格型號 | 500測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/DEN 2671-2011 |
| 附件 | |
