| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402770號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Free Beta HCG檢測單位(LBCG1)：每個(gè)帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被有單克隆鼠抗Free Beta-HCG抗體。LKBCG1： 100個(gè)，LKBCG5：500個(gè)。Free Beta HCG試劑楔(LBCGA，LBCGB)：試劑楔帶有條形碼。LBCGA：7.5mL蛋白緩沖液基質(zhì)，含防腐劑。LBCGB：7.5mL堿性磷酸酶 (小牛腸) 標(biāo)記的多克隆山羊抗Free Beta-HCG抗體的緩沖液，含防腐劑。LKBCG1： 1套，LKBCG5：5套。Free Beta HCG校正(LFBL，LFBH)：兩瓶(低、高)凍干的含游離β-HCG的人血清基質(zhì)，加入防腐劑。復(fù)溶每瓶加3.0mL蒸餾水或去離子水。輕柔翻轉(zhuǎn)混勻，直至凍干品完全溶解。LKBCG1：1套，LKBCG5：2套。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2～8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供IMMULITE和IMMULITE 1000儀器體外診斷使用，定量檢測血清中游離β- 人絨毛膜促性腺激素(Free β-HCG)的含量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE 1000 Free Beta HCG |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/盒,500人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/UK 3137-2011 |
| 附件 | |
