| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1262542號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品材料為聚己內(nèi)酯，顏色為本白，密度1.210g/cm3，熱穩(wěn)定性＜250度。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 破壞溫度不低于120度。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯形器的制作，起到外部固定和康復輔助治療作用。主要適應(yīng)癥為術(shù)后、扭傷、骨折的肢體固定。 |
| 注冊代理 | 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ORFIT Industries n.v. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Vosveld 9a,B-2010 Wijnegem,Belgium |
| 生產(chǎn)場所 | / |
| 生產(chǎn)國（中文) | 比利時 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 熱塑板材(商品名：經(jīng)濟型高分子熱塑板材) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Orfit Eco |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/BEL 2507-2011《熱塑板材》 |
| 附件 | |
