| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3242692號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Nd：YAG激光器、治療光纖手柄、腳踏開關(guān)、遠(yuǎn)程聯(lián)鎖連接器、光纖光束傳輸系統(tǒng)(石英光纖)、瞄準(zhǔn)激光及冷卻系統(tǒng)組成。不包含與設(shè)備配用的導(dǎo)管針頭。醫(yī)學(xué)全在線 工作激光波長(zhǎng)：1064nm±10nm；多模；輸出脈沖能量：30mJ～150mJ，間隔10mJ，準(zhǔn)確度±20%；脈沖重復(fù)頻率：5Hz～40Hz，步進(jìn)5Hz，準(zhǔn)確度±20%；瞄準(zhǔn)激光波長(zhǎng)：632.8nm±10nm；輸出功率≤1mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者激光輔助溶脂。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海戴克醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.19 |
| 有效期截止日 | 2015.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DEKA M.E.L.A. Srl |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (Fi) ITALY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Baldanzese，17 50041 CALENZANO (Fi) ITALY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nd:YAG Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | Smartlipo |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3022-2011《激光治療儀》 |
| 附件 | |
