| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772658號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由軟頭、軟延長(zhǎng)管、管胚、魯爾接頭、保護(hù)套構(gòu)成。軟頭材料為Pebax；4F軟延長(zhǎng)管材料為含鉍Pebax，5F和6F軟延長(zhǎng)管材料為含硫酸鋇Pebax；4F管坯由尼龍、硫酸鋇和不銹鋼絲制成，5F和6F管坯由尼龍/Pebax混合物、硫酸鋇和不銹鋼制成；魯爾接頭材料為聚碳酸酯。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在血管造影術(shù)中，輸送造影劑到所選的冠狀動(dòng)脈血管。 |
| 注冊(cè)代理 | 江蘇添福產(chǎn)品服務(wù)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 凱迪泰(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Curative Medical Devices GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | BlasewitzerStr.41,01307.Dresden,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Blasewitzer Str. 41, 01307. Dresden, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ursa angiographic catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：URSA 規(guī)格：見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3001-2010《血管造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
