| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463017號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品有兩種形式。一種為預(yù)切割的橢圓形補(bǔ)片配有切口和自動(dòng)扣合折疊片，補(bǔ)片上縫有一段彩線；另一種為簡(jiǎn)單矩形補(bǔ)片。補(bǔ)片和預(yù)切割形式的折疊片由單股編織聚丙烯制成，有一面配備聚乳酸單股可吸收鉤。補(bǔ)片上縫線的材料為PET,染料為D&C6號(hào)綠色。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于前路無(wú)張力腹股溝疝修復(fù)術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.18 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | 代理人:由“新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463017號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463017號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.08.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sofradim Production |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚丙烯和聚乳酸復(fù)合補(bǔ)片(商品名：Parietene Progrip) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Polypropylene and polylactic acid mesh |
| 規(guī)格型號(hào) | PP1208DR，PP1208DL，PP1509G，PP1515G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1993-2010《聚丙烯和聚乳酸復(fù)合補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
