| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772993號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 泰爾茂株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)絲的芯絲為鎳鈦合金，遠(yuǎn)端繞絲為不透射線的黃金，遠(yuǎn)端有含有鎢的聚氨酯涂層、親水涂層(半酯甲基乙烯基醚-馬來(lái)酸酐共聚物)，近端有硅樹(shù)脂涂層。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-44-1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：Crosswire NT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 心臓·中心循環(huán)系カテテルガイドワイヤ |
| 規(guī)格型號(hào) | CW*NA1418SM, CW*NA1418MM, CW*NA1418HM, CW*NA1418EM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3194-2011《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
