| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403205號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Anti-Tg Cal1：2瓶，每瓶含1.5 mL定標(biāo)液1；Anti-Tg Cal2：2瓶，每瓶含1.5 mL定標(biāo)液2。 定標(biāo)液中，含有分為兩種濃度范圍(約40IU/mL和約3250IU/mL)的人血清基質(zhì)中的抗Tg抗體(定標(biāo)液1：人，定標(biāo)液2：山羊)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期15個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在Elecsys和 cobas e免疫分析儀上對(duì)甲狀腺球蛋白抗體檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)定量測(cè)定進(jìn)行定標(biāo)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺球蛋白抗體定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-Tg CalSet |
| 規(guī)格型號(hào) | 4 x 1.5Ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3649-2011 |
| 附件 | |
