| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3662976號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克歐洲公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由濾器、放送器和同軸導入鞘組成，其中放送器分為經(jīng)股靜脈和經(jīng)頸靜脈兩種，同軸導入鞘由鞘管和擴張器組成。濾器由Elgiloy鈷鉻合金制成。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在對深靜脈血栓進行溶栓治療過程中，置入下腔靜脈以預防血栓導致的肺梗塞。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | William Cook Europe ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandet6，Bjaeverskov，DK4632，Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Sandet 6，Bjaeverskov，DK 4632，Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔靜脈濾器(商品名：Gunther Tulip) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gunther Tulip Vena Cava MReye Filter |
| 規(guī)格型號 | IGTCFS-65-FEM、IGTCFS-65-JUG、IGTCFS-65-UNI |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DEN 3150-2011《腔靜脈濾器》 |
| 附件 | |
