| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463243號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由單股聚丙烯非吸收性纖維編織而成的網(wǎng)狀物，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | PROLENE 3D Patch適用于腹股溝疝(直疝和斜疝)和腹壁疝缺陷的修補(bǔ)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn PROLENE Hernia System 適用于腹壁疝缺陷的修補(bǔ)。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon，Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 補(bǔ)片(商品名：PROLENE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PROLENE* Polypropylene Mesh |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3737-2011《補(bǔ)片(商品名:PROLENE)》 |
| 附件 | |
