注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461550號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品采用膨體聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene,ePTFE)制造。產(chǎn)品的雙面具有不同的構(gòu)造:一個表面質(zhì)地粗糙,貼近預(yù)向內(nèi)生長的組織放置,另一面光滑。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于疝和軟組織缺損重建及筋膜缺損臨時性橋接。 |
注冊代理 |
香港戈爾(中國)有限公司上海代表處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.06.07 |
有效期截止日 |
2014.06.07 |
備注 |
代理人變更:由“香港戈爾(中國)有限公司上海代表處”變更為“戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司”;售后服務(wù)機構(gòu)由“北京德靈科醫(yī)療科技有限公司”變更為“戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461550號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461550號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2011.08.31 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
W.L. Gore & Associates, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
生產(chǎn)場所 |
301 Airport Road, Elkton, Maryland, U.S.A. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
雙面補片(商品名:GORE DUALMESH) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
GORE DUALMESH Biomaterial |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0843-2010《雙面補片(商品名:GORE DUALMESH)》 |
附件 | |
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