| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461070號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髓內(nèi)針和螺釘組成。zxtf.net.cn材料采用Ti6Al4V鈦合金。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于肱骨骨折后的固定。 |
| 注冊代理 | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.30 |
| 備注 | 代理人由“聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司”變更為“北京瑞成德源科技有限公司” ，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司”變更為“艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461070號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461070號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Acumed LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肱骨髓內(nèi)釘(商品名：Polarus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | POPLARUS Humeral Rod System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1558-2008《肱骨髓內(nèi)釘》 |
| 附件 | |
