| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223457號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于眼外科手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Advanced Medical OpticsUppsala AB”變更為“AMO Uppsala AB”；注冊地址及生產(chǎn)地址由“Rapsgatan 7, Box 6406, SE 751 36Uppsala”變更為“Rapsgatan 7, Box 6406, SE 751 36Uppsala,Sweden”；代理人由“眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處”變更為“眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海靈銳醫(yī)療器械有限公司”變更為“眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223457號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223457號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.02.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AMO Uppsala AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rapsgatan 7, Box 6406, SE 751 36 Uppsala, Sweden |
| 生產(chǎn)場所 | Rapsgatan 7, Box 6406, SE 751 36 Uppsala, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 1.4％眼用透明質(zhì)酸鈉溶液(商品名：Healon GV ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Healon GV Solution for Intraocular Use |
| 規(guī)格型號 | 0.55ml/vial, 0.85ml/vial |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0096-2007《1.4％眼用透明質(zhì)酸鈉溶液》 |
| 附件 | |
