| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403516號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：Tris緩沖系，2-酮戊二酸，ADP，脲酶，谷氨酸脫氫酶；試劑2：NADH。 標準液：尿素。產(chǎn)品有效期：儲存條件：2-25℃，避光保存，使用后立即密封。有效期：24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清中的尿素進行體外定量檢測。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京歐亞康橋商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生產(chǎn)場所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素測定試劑盒(脲酶/GLDH法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UREA UV AUTO, Urease/GLDH |
| 規(guī)格型號 | D432020：5×100ml 4×100ml 試劑1，1×100ml 試劑2，手動包裝；D432025：5×50ml 4×50ml 試劑1，1×50ml 試劑2，手動包裝；DH91729：8×62.5ml 試劑1，2×62.5ml 試劑2，系統(tǒng)包裝；試劑盒中包括1×3ml尿素標準液。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/AUS 3630-2011 |
| 附件 | |
