| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221341號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由由顯微鏡體，支架，照明系統(tǒng), 腳控開關(guān)組成。總放大率：4.3X～25.5X(OPMI VISU 140、OPMI VISU 160)/4.9X～29X(OPMI VISU 150),允差±7.5%；分辨率：在最高放大率視場(chǎng)中心的分辨率不小于1800NA(lp/mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱變更：由“Carl Zeiss SurgicalGmbH”變更為“Carl Zeiss Meditec AG”；生產(chǎn)者地址變更:由“Carl Zeiss Strasse 22,73447Oberkochen,Germany”變更為“Goeschwitzer Strasse51-52,07745 Jena,Germany”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221341號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221341號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.09.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carl Zeiss Strasse 22, 73447 Oberkochen，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Microscope |
| 規(guī)格型號(hào) | OPMI VISU 140，OPMI VISU 150，OPMI VISU 160 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1831-2008《手術(shù)顯微鏡》 |
| 附件 | |
