| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403314號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鼠抗 CK-MB、Myo和 cTnI 的單克隆抗體；鼠抗 CK-MB、Myo 的多克隆抗體；羊抗 cTnI 多克隆抗體；熒光染料；固相；穩(wěn)定劑。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期8個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 心肌損傷測試板(Triage(r) Cardiac Panel)配合Triage分析儀使用，以熒光免疫分析法定量測定EDTA抗凝的全血或血漿中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌紅蛋白(Myo)和肌鈣蛋白I(cTnI)。此測試可輔助心肌梗死(心肌損傷)的診斷。 |
| 注冊代理 | 英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.10.12 |
| 有效期截止日 | 2015.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosite Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心肌損傷測試板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Triage(r) Cardiac Panel |
| 規(guī)格型號 | 25測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2915-2011 |
| 附件 | |
