| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3223009號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該人工晶體為一片式前房人工晶體,由PMMA材料制成,為雙凸的球面結(jié)構(gòu),屈光指數(shù)為1.49,屈光度范圍為+5.0D～+30.0D.環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該前房人工晶體適用于替代人眼晶狀體,用于成年人無晶體眼的視力矯正和白內(nèi)障摘除后一期或二期晶體植入.如下適應(yīng)癥:1,一期囊內(nèi)白內(nèi)障摘除或;2,當(dāng)醫(yī)生比較文獻(xiàn)或后房晶體的結(jié)果后決定一期囊外白內(nèi)障摘除或;3,囊外白內(nèi)障摘除后適于植入MTAU系列的晶體或;4,無晶體患者的第二次手術(shù). |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories，Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：KELMAN MULTIFLEX Ⅲ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Anterior Chamber Lenses |
| 規(guī)格型號 | MTA3U0 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3685-2011《人工晶體》 |
| 附件 | |
