| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2223309號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本手持式眼壓計(jì)為接觸式測(cè)量眼壓計(jì),可隨身攜帶,操作簡(jiǎn)單,使用方便。配有附件:滅菌包裝的一次性使用的乳膠測(cè)量套,使測(cè)量過(guò)程安全,不會(huì)引發(fā)交叉感染情況。設(shè)備具有利用角膜厚度測(cè)量值,獲得眼壓的修正值功能。產(chǎn)品組成:測(cè)量主機(jī)(包括:測(cè)量端,液晶顯示屏,操作按鈕,電池和電池盒)和一次性使用的乳膠套。技術(shù)指標(biāo):電源:內(nèi)部電池供電,DC3.6V,1/2AA號(hào)鋰電池。測(cè)量范圍:7至60mmHg, 讀數(shù)精度:0.1mmHg,測(cè)量誤差:+/-2mmHg。外形尺寸:18.4cm(長(zhǎng))(X3.2cm(寬)X3.2cm(厚)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于測(cè)量眼壓,對(duì)青光眼的診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世通康泰醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世通康泰醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Accutome, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手持式眼壓計(jì) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AccuPen Handheld Tonometer |
| 規(guī)格型號(hào) | AccuPen |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4097-2011《手持式眼壓計(jì)》 |
| 附件 | |
