注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3541019號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
該產(chǎn)品由控制面板、顯示屏、空氣溫度控制、皮膚溫度控制、濕度控制、氧氣控制、電子秤、水容器、雙層罩、箱罩、床、抽屜、可調(diào)高度的臺車、帶方向鎖的臺車腳輪、空氣過濾器、內(nèi)置插座板、加長螺桿、短橫桿、監(jiān)測儀支架、輸液支架組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于控制患兒單元中的溫度、濕度和供氧,臨床適用于體重最多為5kg或身高最多為55cm的早產(chǎn)兒及病新生兒(在治療雙胞胎時,總體重不能超過5kg)。 |
注冊代理 |
德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
批準日期 |
2008.04.26 |
有效期截止日 |
2012.04.26 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Draeger Medical AG & Co. KG”變更為“Draeger Medical GmbH”; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3541019號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3541019號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線
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變更日期 |
2011.03.01 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Draeger Medical GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
新生兒培養(yǎng)箱(商品名:Caleo) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Neonatal Incubator |
規(guī)格型號 |
Caleo |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2733-2006《新生兒培養(yǎng)箱》 |
附件 | |
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