| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403169號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成： 總血紅蛋白、正常血紅蛋白、異常血紅蛋白。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期3年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外檢測糖化血紅蛋白在臨床生化分系統(tǒng)中的質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RANDOX Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HAEMOGLOBIN A1C CONTROL SET(HbA1c CONTROL) |
| 規(guī)格型號 | 水平 1 質(zhì)控品: 2 x 0.25 ml 水平 2 質(zhì)控品: 2 x 0.25 ml 復(fù)溶液: 1 x 2 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/UK 3442-2011 |
| 附件 | |
