| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2252455號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 通過內(nèi)窺鏡鉗道進入人體自然腔道，對病患處進行高頻電切。由操作手柄部、軟管和先端刀組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品屬于內(nèi)鏡附件，適用于通過內(nèi)鏡鉗道進行高頻治療。 |
| 注冊代理 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“日本富士能株式會社”變更為“FUJIFILM Corporation”；生產(chǎn)者地址由“日本國琦玉県SAITAMA市植竹町1-324”變更為“26-30，NISHIAZABU2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO 106-8620，JAPAN”；代理人由“Shanghai FUJINON Medical Equipment Co.,Ltd”變更為“FUJIFILM(China) Investment Co.,Ltd”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第2252455號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第2252455號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.03.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO 106-8620，JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國埼玉県SAITAMA市植竹町1-324 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | High Frequency Active Electrode |
| 規(guī)格型號 | DK2618JN10，DK2618JN15，DK2618JN20，DK2618JN25，DK2618JN30 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1357-2010《高頻電極》 |
| 附件 | |
