| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401692號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測孔1，2(液體)：抗體共軛物(來源于綿羊，單抗)；檢測孔3，4(片劑)：T3-類似物-CrO2;1.5mg/mL；檢測孔5，6(片劑)：CPRG10.3mg/mL;檢測孔7：液體底物溶劑，緩沖液95.3mg/mL；檢測孔8(液體)：釋放試劑，緩沖液，防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人血清和血漿中總?cè)饧谞钕僭彼?T3)的定量檢測。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.19 |
| 有效期截止日 | 2015.05.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(非均相免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total T3 Flex(r) reagent cartridge (T3) |
| 規(guī)格型號 | RF414： 80測試(4x 20/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1374-2011 |
| 附件 | |
