| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401590號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 包被抗原的檢測膜條、陽性對照、酶結合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、底物液、溫育盤、產品說明書。醫(yī)學全在線 產品有效期：2-8℃保存,不要冷凍。未開封前,除非特別說明,試劑盒中所有成分自生產之日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于體外定性檢測人血清或血漿中抗AMA-M2、M2-3E、Sp100、gp210、LKM-1、LC-1、SLA/LP和Ro52共8種抗原的IgG類抗體。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產廠地址（中文) | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生產場所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 自身免疫性肝病IgG類抗體檢測試劑盒(歐蒙印跡法) |
| 產品名稱（英文) | EUROLINE Autoimmune Liver Diseases (IgG) |
| 規(guī)格型號 | DL 1300-1601-2G、DL 1300-1601-4G |
| 產品標準 | YZB/GER 1539-2011 |
| 附件 | |
