注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3661814號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
本產品一次性使用,供外科手術中自體血液或手術后引流液中血液回收、貯血、濾血用。其濾除標稱孔徑以上微粒的濾除率不小于95%,使用后殘留血液百分比不超過公稱容量的2%。該產品由手術臺接口、吸引器接口、給藥口、壓力釋放閥、濾器、自體血回輸儀接口等部件組成,主要材料為聚碳酸酯、聚氯乙烯。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
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產品適用范圍 |
該產品供外科手術中自體血液或手術后引流液中血液回收、貯血、濾血用。 |
注冊代理 |
唯美血液技術醫(yī)療器材(上海)國際貿易有限公司 |
售后服務機構 |
唯美血液技術醫(yī)療器材(上海)國際貿易有限公司 |
批準日期 |
2011.05.30 |
有效期截止日 |
2015.05.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Haemonetics Corporation |
生產廠地址(中文) |
400WoodRoad,Braintree,MA02184,USA |
生產場所 |
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
一次性使用貯血器系統(tǒng)(帶過濾器) |
產品名稱(英文) |
Disposable Surgical Collection Reservoir |
規(guī)格型號 |
205 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 1586-2011《一次性使用外科貯血器》 |
附件 | |
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