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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3661814號
           

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一次性使用貯血器系統(tǒng)(帶過濾器)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用貯血器系統(tǒng)(帶過濾器)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 1586-2011《一次性使用外科貯血器》,產品性能結構及組成:本產品一次性使用,供外科手術中自體血液或手術后引流液中血液回收、貯血、濾血用。其濾除標稱孔徑以上微粒的濾除率不小于95%,使用后殘留血液百分比不超過公稱容量的2%。該產品由手術臺接口、吸引器接口、給藥口、壓力釋放閥、濾器、自體血回輸儀接口等部件組成,主要材料為聚碳酸酯、聚氯乙烯。,一次性使用貯血器系統(tǒng)(帶過濾器)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品供外科手術中自體血液或手術后引流液中血液回收、貯血、濾血用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3661814號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 本產品一次性使用,供外科手術中自體血液或手術后引流液中血液回收、貯血、濾血用。其濾除標稱孔徑以上微粒的濾除率不小于95%,使用后殘留血液百分比不超過公稱容量的2%。該產品由手術臺接口、吸引器接口、給藥口、壓力釋放閥、濾器、自體血回輸儀接口等部件組成,主要材料為聚碳酸酯、聚氯乙烯。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
產品適用范圍 該產品供外科手術中自體血液或手術后引流液中血液回收、貯血、濾血用。
注冊代理 唯美血液技術醫(yī)療器材(上海)國際貿易有限公司
售后服務機構 唯美血液技術醫(yī)療器材(上海)國際貿易有限公司
批準日期 2011.05.30
有效期截止日 2015.05.29
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Haemonetics Corporation
生產廠地址(中文) 400WoodRoad,Braintree,MA02184,USA
生產場所 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 一次性使用貯血器系統(tǒng)(帶過濾器)
產品名稱(英文) Disposable Surgical Collection Reservoir
規(guī)格型號 205
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1586-2011《一次性使用外科貯血器》
附件
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