| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402123號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M ：包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明蓋)，1瓶，6.5ml，包被鏈霉親合素的磁珠微粒，0.72ng/ml， 防腐劑；R1 ：生物素化的的抗肌紅蛋白抗體。醫(yī)學(xué)全在線 (灰蓋)，1瓶，10ml，生物素標(biāo)記的抗肌紅蛋白抗體(小鼠)1.75 mg/l;磷酸鹽緩沖液85mmol/l，pH6.5;疊氮鈉＜0.1%，含防腐劑；R2： 釕復(fù)合物標(biāo)記的抗肌紅蛋白抗體(黑蓋)，1瓶，10ml，釕復(fù)合物標(biāo)記的抗肌紅蛋白單克隆抗體(小鼠)1.75 mg/l;磷酸鹽緩沖85mmol/l，pH6.5;疊氮鈉＜0.1%; 防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的肌紅蛋白濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Myoglobin STAT |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2053-2011 |
| 附件 | |
