| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401856號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微孔板，標(biāo)準品1，標(biāo)準品2，標(biāo)準品3，陽性對照，陰性對照，酶結(jié)合物，樣本緩沖液，清洗緩沖液，色原/底物液，終止液，產(chǎn)品說明書，靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍。未開封前，除非特別說明，試劑盒中自生產(chǎn)日起起各成分可穩(wěn)定1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗心磷脂抗體IgG。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.06.02 |
| 有效期截止日 | 2015.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗心磷脂抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-Cardiolipin ELISA (IgG) |
| 規(guī)格型號 | 96×01(96) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/GEM 1095-2011 |
| 附件 | |
