| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3252205號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系列產(chǎn)品是一種預(yù)裝有導(dǎo)絲的括約肌切開刀， 200cm長(zhǎng)、由7F(2.3mm)逐漸縮小到5.5F(1.8mm)的帶尖端的三腔括約肌切開刀。醫(yī)學(xué)全在線 導(dǎo)絲由鎳鈦合金制成，密封在一個(gè)帶有條紋和5cm親水不透射線遠(yuǎn)端尖端的PTFE(聚四氟乙烯)套管內(nèi)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于膽管的選擇性套管插入術(shù)以及Vater壺腹和(或)Oddi括約肌的經(jīng)內(nèi)鏡括約肌切開術(shù)。亦可用于注入造影劑。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
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| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | OneBostonScientificPlace,Natick,MA01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 780 Brookside Dr.Spencer,IN 47460 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 括約肌切開刀(商品名：JagtomeTM RX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cannulating Sphincterotome |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2002-2011《括約肌切開刀》 |
| 附件 | |
